All Posts

Kozmetik Firmalarının Dikkatine

31.12.2019 tarihli ve E.3-4673 sayılı Makam Oluru ile güncellenen “Doğal ve Organik Kozmetik Bileşen ve Ürün İddialarına İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0” aşağıda  yer almaktadır. Kozmetik Yönetmeliği’nin 6 ncı maddesi gereğince piyasaya arz edilen bir kozmetik ürün, normal ve  üretici tarafından öngörülebilen şartlar altında uygulandığında veya ürünün sunumu, etiketlenmesi,   kullanımına dair…

continue

MDR Geçiş Süreci Eğitimine katıldık

Sağlık Gereçleri Üreticileri ve Temsilcileri Derneği SADER Akademi tarafından düzenlenen, MDR Geçiş Süreci Eğitimine katıldık. Süreç ve hazırlıklar hakkında değerli bilgilerini bize aktaran Sayın Şule Mene Hanım’a teşekkür ederiz.

continue

MDR Bilgilendirilmesi

Yeni Tıbbi cihaz regülasyonu olan (Medical Device Regulation) MDR ‘ın yeni sürecine dair bizleri bilgilendiren, TİTCK Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanı Sayın Dr. Asım Hocaoğlu’na, ve TİTCK Sağlık Uzmanı Saliha Işıl Soylu Hanım’a değerli paylaşımları için teşekkür ederiz.

continue

MDR Genel Bilgilendirme Seminerine Katıldık

Massiad ve İstanbul Sanayi Odası işbirliği ile (İSO,Odakule)’de düzenlenen, MDR Genel Bilgilendirme Semineri’ne katıldık. Yeni Tıbbi cihaz regülasyonu olan (Medical Device Regulation) MDR’ye geçiş sürecinde siz değerli üreticilerimi ve ithalatçılarımızı neler bekliyor, yeni cihaz sınıflandırmaları, klinik değerlendirme ve PMS ile ilgili çizilmesi gereken yol haritası hakkında değerli bilgiler öğrendik. Konu…

continue

Ürün Takip Sistemi Bilgilendirme Toplantısına Katıldık

İstanbul Ticaret Odası’nda Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Kurum başkan yardımcısı Recep Uslu ve TÜBİTAK BİLGEM-YTE adına yazılım geliştirme mühendisi – araştırmacı Nurseda Özdemir katılımıyla gerçekleştirilen “Ürün Takip Sistemi” bilgilendirme toplantısına katıldık. “Ürün Takip Sistemi” hakkında verdikleri değerli bilgileri ve uygulamalı bilgi aktarımları için kendilerine teşekkür ederiz.

continue

Bu işte beraberiz.. We’re in this together...